Состав

1 мл этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитал 18.26 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние др. компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать холодовые рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.

Показания к применению

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах ССС (в т.ч. тахикардии), бессоннице, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
В качестве спазмолитического ЛС - спазм кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность, детский возраст (до 3 лет - для капель, до 18 лет - для таблеток).
Для капель (дополнительно, в связи с одержанием этанола): алкоголизм, ЧМТ или заболевания головного мозга.
С осторожностью. Детский возраст старше 3 лет (для капель).

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены.

Взаимодействие

ЛС, угнетающие ЦНС, усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность ЛС, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, ГКС, пероральные контрацептивы), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных ЛС.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение АД, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Особые указания

При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.