Состав

В 1 мл препарата содержится: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1,0 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг динатрия эдетат - 0,50 мг калия дигидрофосфат - 3,63 мг натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг натрия хлорид - 9,00 мг вода очищенная - до 1 мл.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата - детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора - детский возраст до 6 лет - для 0,1% раствора - беременность - артериальная гипертензия, тахикардия - выраженный атеросклероз - глаукома - атрофический ринит - тиреотоксикоз - состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью: Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при: - сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс) - феохромоцитоме - гипертиреозе - сахарном диабете - порфирии - гиперплазии предстательной железы - в период грудного вскармливания - при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10% часто - 1-10% нечасто - 0,1-1% редко - 0,01-0,1% очень редко - менее 0,01% частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция. Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления. Очень редко: аритмия.

Со стороны центральной нервной системы Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз). Со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота. Редко: рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств Редко: нарушение зрения. Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Особые указания

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки. При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АРМАВИР