КСИЛОМЕТАЗОЛИН
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг динатрия эдетат - 0,50 мг калия дигидрофосфат - 3,63 мг натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг натрия хлорид - 9,00 мг вода очищенная - до 1 мл.
Лекарственная форма
капли назальные
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата
- детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора
- детский возраст до 6 лет - для 0,1% раствора
- беременность
- артериальная гипертензия, тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- атрофический ринит
- тиреотоксикоз
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10% часто - 1-10% нечасто - 0,1-1% редко - 0,01-0,1% очень редко - менее 0,01% частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.
Особые указания
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
Упаковка:
По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Фирма ВИПС-МЕД, ООО