Состав

На 1 мл:

Активное вещество: L-орнитина L-аспартат - 500,0 мг,

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией,

- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома),

- в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:

Часто (>, 1/100, <, 1/10), нечасто (>, 1/1000, <, 1/100), редко (>, 1/10 000, <, 1/1 000), очень редко (<, 1/10 000), включая отдельные сообщения, частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

Не выявлено.

Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые

Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.

При печеночной энцефалопатии(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г орнитина в час.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.