Состав

Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Лекарственная форма

Хлорамфеникол

Описание

Хлорамфеникол

Фармакодинамика

раствор для наружного применения спиртовой 1 % и 3 %

Фармакокинетика

Активное вещество:

1% раствор: Хлорамфеникол 1 г.

3% раствор: Хлорамфеникол 3 г.

Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 70 % до 100 мл

Показания к применению

Прозрачная бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Противопоказания

Активным веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие, грибы и вирусы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, фурункулы.

Побочные действия

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед.).

Передозировка

Активным веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие, грибы и вирусы.

Особые указания

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Форма выпуска

Наружно, поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Условия отпуска из аптек

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Условия хранения

Раствор для наружного применения спиртовой 1 %, 3 %.

Срок годности

По 25 и 40 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку. Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку. По 5, 10 и 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) с инструкциями по применению,