Состав

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Лекарственная форма

Хлорамфеникол

Описание

Хлорамфеникол

Фармакодинамика

таблетки

Фармакокинетика

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин)- 500 мг,

Вспомогательные вещества - до получения таблетки массой 550 мг:

кальция стеарата моногидрат - 5,5 мг,

повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 2700)- 22 мг,

крахмал картофельный - 22,5 мг.

Показания к применению

таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Противопоказания

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia, coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Побочные действия

Симптомы: психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

Способ применения и дозы

Препарат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Передозировка

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia, coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Особые указания

Подавляет ферментную систему цитохрома Р 450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50 S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Форма выпуска

Внутрь (за 30 минут до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 час после еды) 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых-0,25-0,5 г, суточная-2 г.

Детям с 3-х лет назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 часов или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 часов. Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Условия отпуска из аптек

Лечение препаратом следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. При угнетении кроветворения отмена препарата обязательна.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Условия хранения

Таблетки 500 мг.

Срок годности

По 10 таблеток в банках из оранжевого стекла, в банках полимерных, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием, в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОСИНТЕЗ, ОАО