Состав

В 100 мл сиропа содержится:

действующее вещество: карбоцистеин - 2,000 г,

вспомогательные вещества: сахароза - 70,000 г, метилпарагидроксибензоат пунцовый (Понсо 4R) (кошениль красная А (Е 124)) - 0,005 г, ароматизатор малиновый - 1,00 мл, ароматизатор вишневый - 0,50 мл, натрия гидроксид - до pH = 6,10-6,30, вода очищенная - до 100 мл.

Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина, 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия.

Лекарственная форма

сироп для детей

Описание

Сиропообразная жидкость красного цвета.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень.

Период полувыведения - около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Показания к применению

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).
• Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко следует применять с осторожностью (см. раздел С осторожностью).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м -холиноблокирующие лекарственные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 2 раза в день (200 мг в сутки).

Дети старше 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 3 раза в день (300 мг в сутки).

Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел С осторожностью). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 1,64 %, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

При назначении препарата Либексин Муко пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.

Так как препарат Либексин Муко содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Форма выпуска

Сироп для детей, 20 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.