ЛИВЕНЦИАЛЕ
Состав
На 5 мл: действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин - 250,0 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиновый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания к применению
Жировая дистрофия печени (в том числе, при сахарном диабете) острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени токсикоз беременности пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны псориаз (в качестве вспомогательной терапии) радиационный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет, непереносимость сои. С осторожностью: Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. По мере улучшения состояния больного парентеральное введение как можно быстрее заменить пероральным приемом препарата. Курс лечения - 3 месяца, при необходимости может быть продолжен или повторен. Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза. Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл. Упаковка: По 5 мл препарата в ампулы темного стекла (тип. 1, Ф.США). По 5 ампул в пластиковый поддон. Каждый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БЕЛКО ФАРМА / BELCO