Состав

Каждая таблетка 5 мг содержит:

Активное вещество: лизиноприла дигидрат 5,45 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 5,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 26,25 мг, маннитол 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 54,00 мг, магния стеарат 1,05 мг, краситель железа оксид красный 0,105 мг.

Каждая таблетка 10 мг содержит:

Активное вещество: лизиноприла дигидрат 10,89 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 10,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,50 мг, маннитол 36,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 108,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, краситель железа оксид красный 0,210 мг.

Каждая таблетка 20 мг содержит:

Активное вещество: лизиноприла дигидрат 21,78 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 20,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,50 мг, маннитол 36,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 108,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, краситель железа оксид красный 1,15 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки 5 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой 5 и разделительной риской на одной стороне и BL на другой.

Таблетки 10 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой 10 на одной стороне и BL на другой.

Таблетки 20 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой 20 на одной стороне и BL на другой.

Фармакодинамика

Подавляет образование ангиотензина II из ангеотензина I. Снижает содержание ангеотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдосьерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ретин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов, длительность - 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 25 -50%, слабо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7 часов. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде мочой. Основная часть его выделяется во время начальной фазы (эффективный период полувыведения - 12 часов), за который следует терминальная отдаленная фаза (период полувыведения около 30 часов). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный - низкая.

Показания к применению

- Артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами),

- хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и /или диуретики).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД боль в груди, редко -ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Аллергические реакции: ангеоневротический отек, кожные высыпания, зуд.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия, редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилибинемия.

Прочие: сухой кашель, снижение потенции, редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.

Взаимодействие

Не отмечено значимого взаимодействия Лизиноприла с пропраналолом, гидрохлортиазидом, дигоксином. Возможно снижение гипотензивного эффекта Лизиноприла при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными препаратами, эстрогенами, симпатомиметиками Гидрохлортиазид может потенцировать антигипертензивный эффект Лизоноприла. Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов и диуретиками повышает гипотензивный эффект Лизиноприла. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триатерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий поавшается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Лизноприл уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками типа тиазида. При совместном назначении с препаратами лития Лизиноприл может замедлять выведение лития из организма. Антациды и колестирамин снижают всасывание Лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь до, во время или после еды.

Артериальная гипертензия

Начальная доза препарата Лизорил - 5 мг 1 раз в день. Доза изменяется в соответствии с изменением АД. Обычная доза - 10 мг в день при однократном приеме. Если адекватной реакции нет, дозу можно увеличить до 20 -40 мг в день. Максимальная суточная доза -80 мг.

Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.

При нарушении функции почек: дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (КК). При КК более 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата Лизорил составляет 5-10 мг в сутки. При КК от 30 до 10 мл/мин начальная доза составляет 2,5-5 мг в сутки. При КК менее 10 мл/мин - 2,5 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Такая доза оказывается эффективной для некоторых пациентов, но чаще достигается дозами 5-20 мг в день.

Особые указания

Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема препарата Лизорил.

У больных, принимавших препарат Лизорил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием препарата Лизорил. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема препарата Лизорил наблюдается резкое снижение артериального давления. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2,5 мг препарата Лизорил.

Форма выпуска

Таблетки 5, 10, 20 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.