Состав

Действующее вещество: лозартан калия 12,5 мг,

Вспомогательные вещества: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон 30, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль

Фармакодинамика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность около 33%. Имеет эффект первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови 99%. Время достижения Cmax лозартана 1 ч, активного метаболита 34 ч после приема внутрь. T1/2 1,52 ч, а его основного метаболита 69 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% через кишечник.

Фармакокинетика

Лозап - гипотензивное.

Показания к применению

Сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости,неэффективности терапии ингибиторами АПФ), артериальная гипертензия,

Противопоказания

беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, гиперкалиемия, дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом. Данных по применению Лозапа при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

Побочные действия

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч.лица, губ, глотки и/или языка. Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, утомляемость, головная боль, бессонница, менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройство памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит. Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит. Со стороны органов ЖКТ: 1% и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе, менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор. Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах, менее 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмия, стенокардия, анемия. Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция. Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция. Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л).

Взаимодействие

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом. У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Лозапа следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы Лозапа.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, выраженное снижение АД, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции почек.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30 C

Срок годности

2 года