Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: фентиконазола нитрат 600 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум,

состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

Лекарственная форма

капсулы вагинальные

Описание

Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета.

Фармакодинамика

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Всасывание. Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания к применению

Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.

В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные, 600 мг и 1000 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.