Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лоперамида гидрохлорид 0,002 г.

Вспомогательные вещества:

Сахар молочный (лактоза) 0,07591 г,

Крахмал картофельный 0,04879 г,

Поливинилпирролидон (повидон) 0,00630 г

Аэросил (кремния диоксид коллоидный) 0,002798 г

Тальк 0,00280 г

Магния стеарат 0,00140 г

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - 40%. Тcmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 2.5 ч. Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания, как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон, учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Побочные действия

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг), затем - по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула), максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации, максимальная суточная доза -3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон, учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта после двух суток лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 2 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВЕРОФАРМ