ЛОРАТАДИН
Состав
100 мл сиропа содержат: активное вещество: лоратадин 100 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат, сахароза, кислота лимонная моногидрат, ванилин, вода очищенная.
Лекарственная форма
сироп
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина, допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч прием пищи замедляет его на 1 ч. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч. Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.
Показания к применению
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью: Печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 2-х лет.
Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой?2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки"), У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии. У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Взаимодействие
Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа. Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг (5 мл) в сутки. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 5 мг/5 мл. Упаковка: По 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО