Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: лоратадин 10 мг.

Вспомогательные вещества: гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат или лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается легкая неровность поверхности.

Фармакодинамика

Лоратадин - антагонист Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3 - 2,5 ч, прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина - 3 - 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч), у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 - 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Следует учитывать, что лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Аллергические реакции: дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Лоратадин применяется внутрь.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу Лоратадина назначают в зависимости от массы тела:

- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) один раз в день,

- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточности начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Следует учитывать, что лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Особые указания

Применение Лоратадина во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Лоратадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия Адрес производства: 198216, г. Санкт -Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж Адрес юридическ ий: 194021, г. Санкт -Петербург, 2 -й М уринский пр., д. 41, лит. А тел./факс: (812) 325 - 23 -15