Состав

1 таблетка содержит активное вещество: лоратадин - 0,01 г, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,10225 г, крахмал картофельный 0,03550 г, повидон 0,00075 г, кальция стеарат 0,00150 г.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается в течение 30 минут, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 - 2,5 ч, прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч), у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, кашель, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит, рвота), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

Взаимодействие

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): таблетки (5 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <,30 мл/мин) препарат применяют через день по 10 мг.

Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО