Состав

В 1,0 г препарата содержится:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг.

Вспомогательные вещества:

метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 1:2:0.2 - 143,0 мг,

триацетин - 12,0 мг,

бутилацетат - 57,0 мг,

этилацетат - 172,0 мг,

этанол абсолютный - 552,0 мг.

Лекарственная форма

лак для ногтей

Описание

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путм нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichovhvton svv., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания к применению

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами,

профилактика грибковых поражений ногтей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Побочные действия

Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражнные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражнные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражнного ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражнного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Особые указания

- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей,

- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком,

- во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей

- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Форма выпуска

Лак для ногтей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.