Состав

Активное вещество: магния гидроксид 400 мг,

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизующийся (эквивалентно сорбитолу), мальтит, глицерол 85% (эквивалентно глицеролу), магния стеарат, ароматизатор лимон, натрия сахарин, тальк, вода очищенная.

Фармакокинетика

Антацидный препарат. Маалокс® защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Действие алюминия и магния гидроксидов основано на нейтрализации соляной кислоты желудочного сока. При сочетании алюминия гидроксида и магния гидроксида их антацидные свойства проявляются в различной степени. Магния гидроксид вызывает быстрое и кратковременное повышение внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как алюминия гидроксид оказывает более слабое действие. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Магния и алюминия гидроксиды оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Магния гидроксид обладает слабительным действием, тогда как алюминия гидроксид приводит к запору.

Маалокс® проходим для рентгеновских лучей.

Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier).

Показания к применению

изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность тяжелой степени (КК2), т.к. препарат содержит магний и алюминий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные о тератогенном действии в доклинических исследованиях отсутствуют.

До настоящего времени тератогенных и фетотоксических эффектов в клинической практике не наблюдалось. Однако для исключения риска недостаточно наблюдений за женщинами, у которые принимали данный препарат при беременности. Поэтому Маалокс можно применять при беременности только в случае необходимости.

Следует учитывать, что Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут изменять продвижение содержимого по ЖКТ:

- соли магния могут вызывать диарею,

- соли алюминия могут быть причиной запора, что ухудшает течение запоров, часто наблюдаемых при беременности.

При беременности следует избегать применения препарата Маалокс в течение длительного времени или в высоких дозах.

Во время лечения препаратом Маалокс можно продолжать грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия после применения препарата в течение продолжительного времени или в высоких дозах (из-за содержания алюминия в препарате). Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная - приводит к поражению костей. Со стороны пищеварительной системы: нарушение пассажа в ЖКТ (понос или запор).

Взаимодействие

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

При одновременном применении с Маалоксом других лекарственных препаратов отмечено снижение их всасывания из ЖКТ. В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приемом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 ч между приемом данного препарата и следующих лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, атенолол, бисфосфонаты, катионообменная смола натрия сульфоната (т.к. способность смолы связываться с калием понижена, что повышает риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), хлорохин, циклины, гликозиды наперстянки, этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (пониженная желудочно-кишечная абсорбция кетаконазола в связи с повышенным рН желудка), лансопразол, линкозамиды, метопролол, нейролептики производные фенотиазина, пеницилламин, фосфор (в виде БАД), пропранолол, сульпирид.

Комбинации, взаимодействие которых необходимо учитывать

При одновременном применении с цитратами у пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови.

При одновременном применении с улипристалом его эффект может быть снижен в результате уменьшения абсорбции.

Способ применения и дозы

Таблетки следует рассасывать или разжевывать.

Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше при изжоге и кислой отрыжке назначают по 1-2 таблетки Максимальная разовая доза - 1-2 таблетки Максимальная суточная доза - 6-12 таблетки Не следует принимать более 12 таблетки/

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения препаратом Маалокс необходимо уточнить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При передозировке магния проводится регидратация, форсированный диурез, в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Пациенты должны обратиться к врачу в случае: - снижения массы тела, - затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе, - нарушения пищеварения, появившегося впервые, или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения, - почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе, следует учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшение вызванной диализом остеомаляции. Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией на гемодиализе. Не рекомендуется применять Маалокс таблетки жевательные, в состав которых входят сорбитол и сахароза, у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом малабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, у больных сахарным диабетом данный препарат следует применять с осторожностью. Не рекомендуется применять Маалокс таблетки жевательные без сахара, в состав которого входят сорбитол и мальтитол, у пациентов с непереносимостью фруктозы. Использование в педиатрии Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида у детей в возрасте до 15 лет ограничены.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

3 года,