МАННИТОЛ
Состав
Активные вещества на 1 мл: Маннитол - 150,0 мг Вспомогательные вещества на 1 мл: Натрия хлорид- 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия (К+). Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (ОЦК).
Фармакокинетика
Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После внутривенного введения 100 г маннитола 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиться до 36 часов.
Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности) олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
Детский возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Маннитол применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Обезвоживание (сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления (АД))
Нарушение водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, гипокалиемия)
Тахикардия
Боль за грудиной
Тромбофлебит
Кожная сыпь.
Взаимодействие
Потенцирует диуретический эффект других диуретических средств. При сочетании с неомицином возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. При одновременном применении с маннитолом повышается вероятность токсического действия сердечных гликозидов, обусловленного гипокалиемией.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. В случае отсутствия повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч в течение 2-3 ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Лечение симптоматическое.
Особые указания
При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.
Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионов калия, ионов натрия).
В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
Упаковка:
По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной. По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ИСТ-ФАРМ, ЗАО