Состав

В 1 литре раствора содержится: натрия фумарата -14 г, натрия хлорида - 6 г, калия хлорида - 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на безводное вещество) - 0,12 г. Ионный состав: натрия-иона - 280 ммоль, хлорида-иона - 109 ммоль, фумарата-иона - 86 ммоль, калия-иона - 4 ммоль, магния-иона - 1,2 ммоль.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом ко­торого является натрия фумарат - антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недос­татку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в коли­честве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.

При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность со­ставляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.

Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, спо­собствует активации дезинтоксикационных процессов снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидант­ные свойства).

Показания к применению

Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация). Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическо­му и геморрагическому типу. В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусст­венного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внут­ричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сер­дечная недостаточность).

Побочные действия

При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.

Взаимодействие

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неоге­модез, Гемодез, Желатиноль и др.) совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протео­лиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Способ применения и дозы

Внутривенно, струйно и капельно, реже - внутриартериально. Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно у детей - в дозе 20-25 мл/кг.

При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л детям вводят не менее 15 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными средствами детям - 30-35 мл/кг/сут. В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат. В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.

Передозировка

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °С. Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОСИНТЕЗ, ОАО