Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро от белого до почти белого цветаю.

1 таб. мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К25 - 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, тальк - 1 мг, кальция стеарат -0.5 мг.

Состав оболочки: 3 мг: гипромеллоза - 62.5%, макрогол 400 - 12.5%, титана диоксид - 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) - 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) - 0.48%, лак хинолиновый желтый - 0.02%, краситель железа оксид черный - 0.01%.

Фармакокинетика

адаптогенное.

Показания к применению

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом,

метеочувствительность,

утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста).

Противопоказания

гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата,

аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания,

лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность,

беременность, период лактации,

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При нарушении сна, десинхронозе, утомляемости доза подбирается индивидуально и составляет 0,33 мг 1 раз в сутки за 3040 мин до сна.

При метеочувствительности по 0,3 мг 1 раз в сутки за 3040 мин до сна.

Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 2 до 8 нед). Возможны повторные курсы.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 25 дней по 3 мг за 3040 мин до сна.

Максимальная суточная доза 6 мг.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Имеются данные о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта