Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 41,2 мг/ 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 5,25 мг/ 10,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 41,2 мг/ 82,4 мг, маннитол 22 мг/ 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 7,5 мг/ 15мг, магния стеарат 1,35 мг/ 2,7 мг

вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый 1,2 мг/ 2,4 мг, титана диоксид 0,75 мг/ 1,5 мг, макрогол 0,606 мг/ 1,212 мг, тальк 0,444 мг/ 0,888 мг].

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания к применению

В качестве снотворного средства. В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочее: отеки в первую неделю приема.

Взаимодействие

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами. Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.

Передозировка

Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 3 мг. По 6, 10, 12, 20, 24 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению впачке из картона. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 контурной ячейковой упаковке по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона. По 1 контурной ячейковой упаковке по 24 таблетки вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское».

142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru