Состав

Состав 1 мл мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) 100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный.

Описание

Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Действие

Антиишемическое, кардиопротективное (улучшает метаболизм и энергообеспечение миокарда).

Фармакодинамика

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинпоцепочечпых жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм нсокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ) одновременно е этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробстаин. обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности,

уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности (СИ) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке,

снижает частоту приступов стенокардии.

При острых, и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,

способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии главного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС),

 устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

 Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению

Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности,

 дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения

(инсульты и цереброваскулярная недостаточность) пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов),

послеоперационный период для ускорения реабилитации синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

 Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.

Противопоказания

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях),

беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.

Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

Применение у детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Взаимодействие

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

 При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и

 периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

Способ применения и дозы

Обычно доза составляет 0,5-1 г в сутки ежедневно. Препарат вводят на 10 мл 0,9% раствора NaCl.

Нестабильная стенокардия, состояние после перенесенного инфаркта миокарда — вводят в/в струйно по 1–2 ампулы (500–1000 мг) 1 раз в день 4 дня подряд.

Стабильная стенокардия: дозировка и кратность введения те же. Парабульбарно вводят 0,5 мл раствора.

Передозировка

Препарат мало токсичен и случаи передозировки не встречаются или встречаются крайне редко.

Теоретически возможно развитие гипотензии, тахикардии, головной боли, головокружения и общей слабости.

Проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает,

что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

Форма выпуска

Упаковка ампулы  1 мл мельдоний 100 мг

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22

 E-mail: info@ellara.ru