Состав

Состав на 1 мл раствора: Мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) в пересчете на дигидрат без адсорбционной влаги, - 100 мг, в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг, Воды для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ одновременно с этим активирует гликолиз, (который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. Острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения. Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения. Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома. Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсме­нов), послеоперационный период для ускорения реабилитации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности (безопасность применения не доказана). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).

Побочные действия

Редко - кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными лекарствен­ными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарствен­ными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбина­ции с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ле­карственными средствами и периферическими вазодилататорами.

Способ применения и дозы

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда внутривенно струйно, по 0,5-1,0 г 1 раз в сутки, или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-14 дней, затем переходят на пероральный прием. Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патоло­гии - внутривенно, по 0,5 г 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на перораль­ный прием.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 0,5 г 1 раз в сутки, курс лечения -10-14 дней, затем переходят на пероральный прием. Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - ретробульбарно и суб­конъюнктивально вводят по 0,5 мл 10% раствора в течение 10 дней.

Абстинентный алкогольный синдром - внутривенно или внутримышечно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней. Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсме­нов), послеоперационный период для ускорения реабилитации - внутривенно, по 0,5- 1,0 г 1 раз в сутки, или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АРМАВИР