Лекарственная форма

Раствор для местного и наружного применения

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, не содержащая видимых суспендированных частиц.

МестаМидин-сенс обладает широким спектром антимикробно- го действия, фунгицидной и вирулицидной активностью за счет гидрофобного взаимодействия октенидина дигидрохлорида и феноксиэтанола с цитоплазматическими мембранами пато- генных микроорганизмов. Спектр антимикробной активности охватывает споровую и аспорогенную микрофлору, грамполо- жительные и грамотрицательные бактерии (аэробные и анаэ- робные), грибки рода дерматофитов и кандида, липофильные вирусы, микоплазмы, уреаплазмы. Резистентность при крат- ковременном или длительном применении МестаМидин-сенс не развивается. Препарат не оказывает токсического дей- ствия и практически не всасывается через слизистые оболоч- ки, кожу и раневые поверхности, уничтожает микроорганизмы, не повреждая клетки тканей. Применение препарата способствует заживлению ран, ожогов.

Показания к применению

– Обработка кожи и слизистых оболочек в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике, в травматологии, проктологии, дерматовенерологии, отоларингологии, стоматологии. – Для обработки раневых и ожоговых поверхностей. – Для профилактики микозов стоп и межпальцевых микозов. В детской практике без возрастных ограничений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Не применять для промывания брюшной полости (например, во время операции), в области барабанной перепонки и для инстилляции в мочевой пузырь. 1,0 мг 20,0 мг 0,5 мг 3,0 мг 4,0 мг 5,0 мг до pH 5,0 – 7,0 до 1 мл

С осторожностью Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Беременность Имеются ограниченные данные по применению препарата у бе- ременных женщин (от 300 до 1000 беременных, срок гестации ? 12 недель), которые указывают на отсутствие влияния пре- парата на развитие врожденных аномалий и его токсическое воздействие на эмбрион/плод. Исследования на животных не выявили признаков репродук- тивной токсичности. Грудное вскармливание Поскольку октенидина дигидрохлорид не абсорбируется или аб- сорбируется в очень небольшом количестве, предполагается, что он не проникает в грудное молоко. Феноксиэтанол быстро и почти полностью всасывается и вы- водится почти полностью в виде окисленного продукта почка- ми, поэтому его накопление в грудном молоке маловероятно. В качестве меры предосторожности рекомендуется не обрабатывать препаратом МестаМидин-сенс поверхность молочных желез непосредственно перед кормлением. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Нежелательные явления (НЯ) распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (?1/10) часто (?1/100, <1/10) нечасто (?1/1000, <1/100) редко (?1/10000, <1/1000) очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы частоты НЯ располагаются в порядке убывания степени серьезности. Общие нарушения и реакции в месте нанесения: Редко: жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла в месте применения. Очень редко: контактная аллергическая реакция, например, временное покраснение в месте применения. При полоскании полости рта возможно появление горького привкуса. Могут встречаться следующие побочные эффекты - отек, уплотнение, боль, волдыри, экзема в области применения. Педиатрическая популяция Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такие же, что и у взрослых. В случае неправильного применения (например, инъекции в ткани, см. раздел «Особые указания») возможно появление отека и повреждение тканей вплоть до некроза. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в ин- струкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые дру- гие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками из-за возможности выраженного изменения цвета кожи на смеж- ных участках от коричневого до фиолетового. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекар- ственные препараты (в том числе безрецептурные), перед при- менением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Хирургия, травматология, проктология, педиатрия С профилактической и лечебной целью орошают кожу и сли- зистые оболочки. Пораженная поверхность должна быть обработана полно- стью. На труднодоступные участки препарат можно наносить путем распыления. Время экспозиции не менее 1-2 минут. Акушерство, гинекология Санация родовых путей Санацию родовых путей проводят методом орошения с ис- пользованием канюли, неразведенным раствором 1 раз в сут- ки, в течение 5-7 дней. Обработка операционного поля Перед оперативным вмешательством операционное поле об- рабатывают с помощью стерильной салфетки, обильно смо- ченной препаратом, или орошают с помощью канюли. Поверхность необходимо обрабатывать дважды. Обработка рук акушера-гинеколога Перед применением препарата кисти рук и предплечья тщательно моют теплой водой и нейтральным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. На тщательно вымытые и высушенные руки наносят препарат (не менее двух раз по 3-5 мл), время экспозиции – 5 минут. Стерильные перчатки надевают только на сухие руки. Обработка сосков молочных желез Для обработки сосков с профилактической целью и для лечения трещин соски обрабатывают препаратом сразу же после кормления. Непосредственно перед следующим кормлением ребенка необходимо протереть молочные железы тканью, смоченной кипяченой водой. Профилактика заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП) Для профилактики ЗППП препарат применяют не позднее МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МестаМидин-сенс 30 минут после полового акта. Необходимо провести обиль- ное орошение или протирание смоченным ватным тампоном кожных покровов и слизистых оболочек наружных половых органов. Обработка кожных покровов и слизистых у новорожденных детей МестаМидин-сенс применяют в неразбавленном виде для об- работки пупочной раны, перед постановкой венозных канюль, центральных венозных катетеров, периферических катетеров, методом орошения или методом протирания с помощью там- пона, обильно смоченного антисептиком. Обработка послеоперационных швов Проводят методом орошения с помощью канюли или методом протирания с помощью тампона, обильно смоченного препа- ратом, 2 раза в день в течение 5-7 дней. Отоларингология Взрослые. Орошение ротовой полости с помощью канюли двукратным нажатием, 3-4 раза в сутки. Для полоскания ротовой полости и полости глотки рекомен- дуется использовать 20 мл препарата в течение 20 секунд. Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть Места- Мидина-сенс и 1 часть питьевой воды). Полоскание ротовой полости и полости глотки рекомендуется только пациентам, которые могут прополоскать рот самосто- ятельно. Дети. Детям в возрасте 3-6 лет: обработка ротовой полости тампо- ном, обильно смоченным препаратом (3-5 мл), 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 7-14 лет: полоскание ротовой полости (5-7 мл), 3-4 раза в сутки. Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть МестаМидина-сенс и 1 часть питьевой воды). Детям старше 14 лет: орошение ротовой полости с помощью канюли однократным нажатием, 3-4 раза в сутки. Для поло- скания ротовой полости и полости глотки рекомендуется ис- пользовать 10 мл препарата в течение 20 секунд. Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть МестаМидина-сенс и 1 часть питьевой воды). Длительность терапии составляет от 4 до 7 дней в зависимо- сти от сроков наступления ремиссии. Стоматология. Промывание ротовой полости и полости глотки рекомендуется только пациентам, которые могут прополоскать рот самостоятельно. В этом случае для полоскания ротовой полости и полости глотки используют 20 мл препарата в течение 20 секунд. Время контакта не должно превышать 1 минуту. Если пациент не в состоянии прополоскать самостоятельно, можно протереть полость рта и глотки смоченным тампоном. В данном случае контактное время не должно превышать 2 ми- нут. В любом случае следует убедиться, что препарат не попал в дыхательные пути. Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть Места- Мидина-сенс и 1 часть питьевой воды). Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех до- зах, которые указаны в инструкции по применению. Длительность применения не более 14 дней.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В случае пере- дозировки при местном применении обработанные участки промыть большим количеством раствора Рингера. При слу- чайном приеме препарата внутрь показана симптоматическая терапия.

Особые указания

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании значительного количества препара- та в желудок его следует промыть большим количеством воды и принять активированный уголь. Следует избегать проглатывания препарата МестаМидин-сенс при применении в полости рта. С целью предупреждения повреждения тканей запреща- ется вводить препарат в ткань под давлением, особенно с помощью шприца. Нужно всегда обеспечивать дренаж.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами дея- тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения. По 50 или 100 мл во флаконы полимерные с пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой. По 50 или 150 мл во флаконы полимерные, снабженные помпой и нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей или без нее. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для стационаров. По 500 или 1000 мл во флаконы полимерные с навинчиваемой крышкой. От 1 до 40 флаконов по 500 или 1000 мл в гофрокоробе из кар- тона. Инструкцию по применению вкладывают в гофрокороб или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.mestamidin.ru