Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг,

вспомогательные вещества до получения таблетки 100 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38,8 мг, крахмал картофельный - 26,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 4,7 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 4,7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель) - 3 мг, тальк - 1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг, магния стеарат - 1 мг,

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2,126 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 1,331 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0,462 мг, тальк - 0,61 мг, титана диоксид - 0,462 мг, краситель азорубин - 0,009 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается легкая мраморность. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Оказывает кардиопротективный эффект. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность лектрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии), хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и -менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота,рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие триметазидина не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВЕРОФАРМ