Состав

Действующее вещество:

этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат 50 мг или 125 мг, или 250 мг (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид).

Вспомогательные вещества:

для дозировки 50 мг: гипролоза - 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, лактозы моногидрат - 117,6 мг, магния стеарат - 1,7 мг

для дозировки 125 мг: гипролоза - 1,95 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,55 мг, лактозы моногидрат - 66,5 мг, магния стеарат - 2,0 мг

для дозировки 250 мг: гипролоза - 3,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 9,1 мг, лактозы моногидрат - 133,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые содержат:

для дозировки 50 мг - желатин 47,136 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0576 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0384 мг, титана диоксид (Е 171) 0,768 мг

для дозировки 125 мг - желатин 61,866 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0756 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0504 мг, титана диоксид (Е 171) 1,008 мг

для дозировки 250 мг - желатин 94,729 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0038 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,1152 мг, титана диоксид (Е 171) 1,152 мг.

Лекарственная форма

капсулы

Описание

Дозировка 50 мг - капсулы № 3, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы № 2, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы № 0, корпус белого цвета, крышка оранжевого со слабым коричневатым оттенком цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта,., активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа, продолжительность действия 4-6 часов. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.

Показания к применению

Повышение и восстановление работоспособности, в том числе в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание). Адаптация к воздействию различных экстремальных факторов.

Астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах).

В составе комплексной терапии: перенесенная черепно-мозговая травма, менингит, энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, когнитивные расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия, выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, эпилепсия, артериальная гипертензия, глаукома, ишемическая болезнь сердца, аритмии, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказано

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1 - 1 %), редко (0,01 - 0,1 %), очень редко (< 0,01 %, включая единичные случаи с неустановленной частотой).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство очень редко - парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени. Аллергические реакции: часто крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить прием препарата, а также сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.

Усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в том числе инозина), ноотропных лекарственных средств (в том числе пирацетам), антигипоксантов (в том числе триметазидин), калия и магния аспа- рагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в том числе альфа-токоферол), а также антиангинальных лекарственных средств (нитраты, бета- адреноблокаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым по 250 мг (1 капсула по 250 мг или 2 капсулы по 125 мг) 2 раза в сутки.

При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг поеле обеда), пациентам с массой тела свыше 80 кг - до 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки).

Курс лечения - 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2-3 курса (реже 1 или 4-6), во избежание кумуляции препарата между курсами рекомендуется делать двухдневный перерыв.

Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием препарата производят через 6-8 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза - 1500 мг, а в последующие сутки 1000 мг.

Передозировка

Симптомы повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Особые указания

Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).

Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг, 125 мг, 250 мг.

По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 100 капсул одной дозировки в банке полимерной.

Каждая банка полимерная с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМПРОЕКТ