Состав

На 1 мл: активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 5 мг вспомогательные вещества: натрий сернистокислый (натрия сульфит) - 0,125 мг, натрия хлорид - 9 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D-2) и серотониновых (5-НТ-З) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, метоклопрамид повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного каната. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди,уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - около 30 %. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение метоклопрамида происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания к применению

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой или химиотерапией), атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная) дискинезия желчевыводящих путей рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата кровотечения из желудочно-кишечного тракта стеноз привратника желудка механическая кишечная непроходимость перфорация стенки желудка или кишечника феохромоцитома эпилепсия глаукома экстрапирамидные нарушения пролактинозависимые опухоли рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел "Особые указания") беременность (I триместр), период лактации (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания") детский возраст (до 6 лет). Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

С осторожностью: Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в I триместр беременности. Во II и III триместрах беременности назначение препарата возможно только по "жизненным" показаниям и под контролем врача. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, тревожность, растерянность, шум в ушах, экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус нейтропения, лейкопения, атриовентрикулярная блокада, порфирия, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек. При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Взаимодействие

Метоклопрамид усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, спирта этилового, леводопы, тетрациклина, ампициллина. Усиливает действие этанола. Уменьшает кардиотропное действие дигоксина. Уменьшает всасывание циметидина, поэтому требуются более высокие его дозы. Комбинацию метоклопрамида и циметидина следует применять в случаях рефлюкс-эзофагита, рефрактерного к циметидину. Метоклопрамид не оказывает влияния на уровень анаприлина в сыворотке крови при приеме его внутрь.

Способ применения и дозы

Раствор вводят внутривенно или внутримышечно взрослым в дозе по 10-20 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 60 мг) детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки. Длительность курса лечения - обычно 4-6 нед, в отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес. Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью начальную дозу уменьшают в 2 раза, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.

Лечение: симптоматическое, м-холиноблокаторы, противопаркинсонические средства.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола. В связи с содержанием в препарате натрия сульфита раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Армавирская биофабрика, ФКП