Состав

Активный компонент: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) - 5 мл.

Вспомогательные компоненты: динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия сульфит 0,097 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D₂) и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин. после внутривенного введения и через 10-15 мин. после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (C_max) в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. Время полувыведения (T_1/2) - 3-5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.

Показания к применению

Рвота, тошнота икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков).

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии). Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.

Побочные действия

Запор или диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия.

При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Взаимодействие

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза - 60 мг), детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки, для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, кратность приема - 1-3 раза. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения, при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЭСКОМ НПК, ОАО