МИДАНТАН
Состав
Действующее вещество: амантадин (в виде амантадина гидрохлорида) – 100 мг вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, хинолиновый желтый.
Лекарственная форма
Таблетки по 100 мг, покрытые оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакодинамика
Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (N-метил-D-аспартатные рецепторы) и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.
Фармакокинетика
После приема внутрь полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится с мочой.
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия). Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster. Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.
Противопоказания
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия редко - аритмия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту. Со стороны мочевыделителъной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы - затруднение мочеиспускания полиурия, никтурия. Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).
Взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств. При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса. Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом. При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды. Принимают, начиная с 0,05 - 0,1 г, сначала 2 раза, затем 3-4 раза в сутки. Суточные дозы 0,2 - 0,4 г. Длительность курса лечения 2 -4 мес. Препарат назначают самостоятельно и в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами: холинолитиками и L- дофа. Максимальная доза: при приеме внутрь - 0,6 г/сут.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно. Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Во время лечения не допускать употребления алкоголя. В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку в упаковке № 10x5 По 100 таблеток в банке стеклянной, в упаковке № 1.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 732425.