Состав

1 г крема содержит

Актнапое вещество: нафтифина гидрохлорид - 10.0 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитапа стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20.0 мг, иолисорбаг 60 - 61.0 мг, цегостеариловый спирт - 80,0 мг, изопропилмиристат - 80.0 мг. вода очищенная -до 1000 мг.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргосгерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Показания к применению

- грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis)

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum)

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)

- кандидозы кожи

- отрубевидный лишай

- дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

Гиперчувствитсльность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Побочные действия

Могу т наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые друг ие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось

Способ применения и дозы

Наружно. При поражении кожи Микодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения). Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели. При поражении ногтей Микодерил наносят 2 раза в день па пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при опихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Требуется курсовое лечение.

Меры предосторожности при применении: препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Микодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1 %. Но 10 г. 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г. 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО Россия