МИКОЗОРАЛ
Состав
100 г шампуня содержат: активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3% до pH 6,0-8,0, вода очищенная до 100 г.
Лекарственная форма
шампунь
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков. Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.
Показания к применению
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал® при беременности и лактации.
Применение у детей
Не описано.
Побочные действия
Микозорал® шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.
Способ применения и дозы
Наружно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: - различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель - отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней. Профилактика: - различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели - отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.
Передозировка
При использовании шампуня Микозорал® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой. Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель. Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Микозорал® шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Форма выпуска
Шампунь 2%. Упаковка: По 60 г во флакон из полиэтилена, укупоренный крышкой из полиэтилена, или тубу из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АКРИХИН ХФК, ОАО