Состав

мазь для наружного применения

Лекарственная форма

Кетоконазол

Описание

100 г мази содержит:

активное вещество: кетоконазол 2 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен или нипагин) 0,2 г, пропиленгликоль 10,0 г, глицерол (глицерин дистиллированный) 10,0 г, вазелин (вазелин медицинский) 15,0 г, эмульгатор №1 8,0 г, вода (вода очищенная) до 100 г.

Фармакодинамика

Мазь белого или белого с кремовым или розоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Кетоконазол - противогрибковое средство широкого спектра действия, синтетическое производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophytonspp. (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), Microsporum spp. (в т.ч. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), Pityrosporum spp. (в т.ч. Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur). Кетоконазол активен также в отношении бактерий Staphylococcusspp. и Streptococcusspp. Механизм действия кетоконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки грибов, к потере способности грибов к образованию нитей и колоний.

Мазь Микокет очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, в т.ч. при поражениях кожи, вызванных Pityrosporumspp.. При этом симптоматическое улучшение наблюдается ещ до появления первых признаков выздоровления.

Показания к применению

При наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток, при длительном применении мази концентрация кетоконазола в крови не определяется.

Противопоказания

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:

- дерматомикоз гладкой кожи,

- паховая эпидермофития,

- эпидермофития стоп и кистей,

- кандидоз кожи,

- отрубевидный (разноцветный) лишай,

- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporumovale.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Побочные действия

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток.

Взаимодействие

Редко - 1/10000 назначений (>, 0,01% и <, 0,1%)

Со стороны кожных покровов: редко - раздражение и ощущение жжения, местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом мази - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - пропиленгликолем.

Способ применения и дозы

Не описано.

Передозировка

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:

- дерматомикоз гладкой кожи,

- паховая эпидермофития,

- эпидермофития стоп и кистей,

- кандидоз кожи,

- отрубевидный (разноцветный) лишай,

- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporumovale.

Особые указания

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай: наносить мазь 1 раз в сутки на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: мазь наносится на поражнную область 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.

Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.

Общая продолжительность лечения себорейного дерматита - 2-4 недели.

Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите мазь наносится 1 или 2 раза в неделю.

Форма выпуска

Только для наружного применения.

Мазь нельзя применять в офтальмологической практике. Следует избегать попадания в глаза.

Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Условия отпуска из аптек

По 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Без рецепта

Срок годности

В защищнном от света месте при температуре от 10 до 20 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Синтез