Состав

Действующее вещество: десмопрессин 60 мкг,

Вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10,25 мг, лимонная кислота до рН 4,8

Показания к применению

• несахарный диабет центрального генеза,
• первичный ночной энурез у детей старше 6 лет,
• ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата,
• привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут),
• сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов,
• гипонатриемия,
• почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин),
• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона,
• детский возраст до 6 лет.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ему следует обязательно проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме препарата Минирин . Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин беременным.

Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (около 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект препарата Минирин и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Одновременный прием НПВС также повышает риск возникновения побочных эффектов.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном назначении препарата Минирин с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Способ применения и дозы

Оптимальная доза препарата Минирин подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие: таблетки по 0,1, 0,2, 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60, 120, 240 мкг.

Минирин необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60120 мкг 3 раза в день сублингвально.

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг, при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: терапия гипонатриемии должна быть индивидуальной, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) дополнительно следует назначить фуросемид.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,83 л/сут.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин .

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающиеся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия).

При назначении препарата Минирин в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Минирин не оказывает прямое влияние Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке препарата Минирин может вызывать головокружение.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

4 года