Состав

1 г оксиконазола нитрат 11.47 мг, в т.ч. оксиконазол 10 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый, стеарилалкоголь, пропиленгликоль, полисорбат 60, цетилалкоголь, бензойная кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.

Фармакодинамика

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14? -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола - основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая) волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida). Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.

Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль). Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3% дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

Показания к применению

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи

- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата

- детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не?проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Побочные действия

Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится. Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ?10%, частые ?1 и <10%, нечастые ? 0,1 и <1%, редкие? 0,01 и <0,1%, очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частые: умеренное жжение, зуд. Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®). Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь. При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Способ применения и дозы

Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

Продолжительность курса лечения:

- при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов - 2 недели

- при эпидермофитии стоп - 1 мес.

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.

Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:
По 30 г крема в алюминиевой тубе.

Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.