Состав

Действующие вещества: изосорбид-5-мононитрат 50 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин.

Фармакодинамика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1,5 ч после приема.

Не подвергается эффекту первого прохождения через печень.

Выведение

Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.

T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.

Показания к применению

• Профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов,
• восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда,
• лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к органическим нитратам,
• острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс),
• геморрагический инсульт,
• острая стадия инфаркта миокарда,
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил),
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт.ст., диастолическое АД < 60 мм рт.ст.),
• состояния после черепно-мозговой травмы,
• закрытоугольная глаукома,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

При приеме Моночинкве ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.

Однако, как и при применении других нитратов, возможно:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - нитратная головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии, после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: очень редко покраснение лица и кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном приеме Моночинкве ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве ретард.

Способ применения и дозы

Моночинкве ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сутки утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики.

Особые указания

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.

Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

3 года.