Состав

Действующее вещество: домперидон 10 мг,

Вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, кукурузный крахмал, низкомолекулярный повидон, глицерин, магния стеарат,

Оболочка: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000,

Фармакодинамика

После приема препарата внутрь быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Cmax в плазме достигается через 1 ч. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых.

Хорошо распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 9193%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, 10 и 1% от величины дозы соответственно. T1/2 составляет 79 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется (см. раздел Меры предосторожности).

Фармакокинетика

Мотониум - нормализующее функции органов ЖКТ, противорвотное.

Показания к применению

Комплекс диспепсических симптомов, ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина (например леводопа и бромокриптин), в случае их применения при болезни Паркинсона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение в I триместре беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, оказывает ли препарат отрицательное воздействие на новорожденных).

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторыВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1530 минут до еды.

При хронической диспепсии. Взрослым по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, и в случае необходимости перед сном. Детям старше 5 лет по 2,5 мг/10 кг массы тела 3 раза в сутки и в случае необходимости перед сном. При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота). Взрослым по 20 мг (2 таблетке) 34 раза в сутки и перед сном. Детям старше 5 лет по 5 мг/10 кг массы тела 34 раза в сутки и перед сном.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (особенно у детей).

Лечение: назначение активированного угля, антигистаминных средств, при возникновении экстрапирамидных реакций антихолинергических противопаркинсонических средств.

Особые указания

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 6 мг/100 мл, т.е. более 0,6 ммоль/л) T_1/2 увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.

В связи с тем, что очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 12 раз в сутки, в зависимости от степени недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности

2 года