Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Називин 0,01% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат………………………………………0,6093 мг

Натрия цитрат………………………………………………………….3,823 мг

Глицерол (85 %)………………………………………………………24,348 мг

Бензалкония хлорид (50 % раствор)……………………………..…...0,100 мг

Вода очищенная………………………………………….979,020 мг (для 0,1%)

Лекарственная форма

капли назальные

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакодинамика

Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания к применению

лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком 

аллергический ринит

вазомоторный ринит

для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите 

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Противопоказания

Атрофический ринит закрытоугольная глаукома гиперчувствительность к компонентам препарата. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Побочные действия

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина® , сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Передозировка

После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться

Форма выпуска

Для Називина® 0,01%: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

 Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва,

119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.

тел. + 7 (495) 933 55 11,

факс + 7 (495) 502 16 25

www.takeda.com.ru