Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Оксиметазолина гидрохлорид…………………………..0,500 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат………………………………………0,6093 мг

Натрия цитрат………………………………………………………….3,823 мг

Глицерол (85 %)………………………………………………………24,348 мг

Бензалкония хлорид (50 % раствор)……………………………..…...0,100 мг

Вода очищенная 978,600 мг

Лекарственная форма

спрей назальный

Описание

Почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор

Фармакодинамика

Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат Називин® спрей назальный 0,05 % действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Показания к применению

- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком

- аллергический ринит

- вазомоторный ринит

- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Противопоказания

Атрофический ринит закрытоугольная глаукома гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Побочные действия

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина® , сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки. Препарат применяется 5 - 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Передозировка

После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %. По 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва,

119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.

тел. + 7 (495) 933 55 11,

 факс + 7 (495) 502 16 25

www.takeda.com.ru