Состав

Гель для наружного применения.

Лекарственная форма

Диклофенак

Описание

1 г геля содержит:

Активное вещество: диклофенака диэтиламмония соль - 11,6 мг (соответствует 10 мг диклофенака натрия).

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, натрия сульфит, безводный, цетомакрогол, децилолеат, вазелиновое масло, вода очищенная.

Фармакодинамика

Однородный гель белого цвета.

Фармакокинетика

Наклофен гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления. Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

При рекомендуемом способе применения препарата абсорбируется в системный кровоток не более 6-7% диклофенака. Выводится почками. Диклофенак быстро всасывается, при этом концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению

Противопоказания

Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:

- ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит),

- ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий,

- воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Применение при беременности и кормлении грудью

- Не следует применять гель Наклофен в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты -риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

- Дети в возрасте младше 6 лет.

- Нарушение целостности кожных покровов.

- Беременность (III триместр)..

Побочные действия

Препарат в III триместре беременности не рекомендуется принимать. В 1-Й триместрах беременности и в период лактации Наклофен гель применяется в небольшом количестве и в течение короткого промежутка времени. Кормящая женщина не должна наносить препарат на молочную железу.

Взаимодействие

Гель Наклофен редко вызывает побочные действия.

Со стороны кожных покровов: покраснение, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно- везикулезные высыпания, шелушение), чувство жжения, эритематозная кожная сыпь, крапивница, экзема.

Системные реакции: крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Способ применения и дозы

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероралъных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка

Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:

- ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит),

- ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий,

- воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Особые указания

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5 - 10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Форма выпуска

Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками. Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

После нанесения геля на кожу, следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для наружного применения.

Условия отпуска из аптек

60 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Без рецепта

Срок годности

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")