НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ
Состав
Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат - 80,0 г
Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза-1 г, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский-1 г, целлюлоза микрокристаллическая-3 г, сахар молочный-10 г
Вспомогательные вещества оболочки: Шеллак-0,98 г, ойдрагит-4 г, тропеолин 0-0,02 г
Лекарственная форма
гранулы покрытые оболочкой для приема внутрь
Фармакодинамика
Парааминосалициловая кислота и её натриевая соль (ПАСК) обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулёза. По туберкулостатической активности ПАСК уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому её сочетают с другими, более активными, противотуберкулёзными препаратами (изониазид или другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин и др.). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и взаимно усиливает действие вводимых препаратов.
Фармакокинетика
При приёме внутрь, ПАСК хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов. Метаболизируется в печени. Выделяется из организма преимущественно почками (до 50% - в виде метаболитов). При нарушении выделительной функции почек скорость выведения снижается.
Показания к применению
Для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата
Тяжелые заболевания почек и печени
Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Энтероколит в фазе обострения
Микседема в фазе обострения.
Побочные действия
При приёме внутрь иногда отмечаются желудочно-кишечные расстройства: ухудшение (или потеря) аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос или запор. Эти явления обычно уменьшаются при снижении дозы или кратковременном перерыве в лечении, они менее выражены при правильном (равномерном трёхразовом) режиме питания. При применении натрия пара-аминосалицилата могут также наблюдаться аллергические реакции (дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы), лихорадочная реакция, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия и др. В отдельных случаях возможны увеличение и болезненность печени. В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений приём следует временно или полностью прекратить. Назначают антигистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях - кортикостероидные гормоны. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь, проверять функциональное состояние печени. В больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Эту особенность ПАСК нужно учитывать, если у больных туберкулёзом имеется гипофункция щитовидной железы.
Взаимодействие
ПАСК тормозит развитие резистентности к изониазиду, замедляет ацетилирование, конкурирует с изониазидом за N-ацетилтрансферазу печени, метаболизирующую эти препараты, что приводит к увеличению концентрации ГИНК в крови. Нарушает всасывание эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 вследствие чего возможно развитие анемии. Совместим с другими противотуберкулёзными препаратами. Препарат ПАСК следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина, т.к. возможно нарушение всасывания.
Способ применения и дозы
Внутрь в виде гранул - взрослым по 0,2 г/кг массы тела (не более 12,0 г в сутки) на 2-3 приема
детям назначают по 0,2 г/кг массы тела (не более 8,0 г в сутки) на 2-3 приема.
Гранулы следует принимать после еды, запивая водой.
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2 приёма.
Особые указания
Возможно применение препарата при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Форма выпуска
Гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь. Упаковка: Гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь, содержащие 80 % натрия пара-аминосалицилата. По 3,8 г, 4 г или 5 г в пакете термосвариваемом из буфлена или фольги ламинированной. 1 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 50 или 100 пакетов (для стационаров) вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке. По 100 г в пакете из пленки полиэтиленовой. Пакет вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 4 г в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не принимать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск)