Состав

Активные вещества

Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный - 60,00 г медицинский (молекулярная масса 8000 2000))

Натрия хлорид - 5,50 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций - до 1 л

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Описание

прозрачная жидкость жлтого цвета

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона (повидона-8 тыс.) связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при токсической дизентерии и диспепсии, сепсисе, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях.

При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются, токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика

Низкомолекулярный поливинилпирролидон (повидон-8 тыс.) метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч - 80 %, через 12-24 ч - полностью.

Показания к применению

В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства (ЛС): токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. шигеллз, сальмонеллз, диспепсия), перитонит, непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период), сепсис, ожоговая болезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.

Противопоказания

Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.

Симптоматическая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

- снижение артериального давления (АД), тахикардия, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов (при быстром введении),

- аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока),

- инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Взаимодействие

Данных по лекарственному взаимодействию препарата нет.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл, для детей - 2,5 мл/кг.

Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.

Симптоматическая терапия.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма- глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:

- в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты), или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной плнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет),

или

-по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной плнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).

Инструкции по медицинскому применению вкладываются:

- в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты,

- в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищнном от света месте при температуре от 5 до 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности

2 года - при использовании наружных пакетов из плнки полиэтиленовой, 2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.