НЕОФЛЮ 750
Состав
Каждый пакетик (5 г) содержит действующие вещества: Парацетамол 750,0 мг Аскорбиновая кислота 70,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг вспомогательные вещества: аспартам - 40,0 мг маннитол - 4089,1 мг ароматизатор апельсиновый дюраром- 40,0 мг краситель солнечный закат желтый Е110 - 0,9 мг.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание
Порошок от белого с розовым оттенком до розового цвета. Допускаются желтые и оранжевые включения.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство. Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фенилэфрин - альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч. Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч. Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени выраженные нарушения функции почек гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз) заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия) артериальная гипертензия гиперплазия предстательной железы закрытоугольная глаукома одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых) повышенная чувствительность к компонентам комбинации. C осторожностью Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание - детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (?1/100 000 и <1/10 000). Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит очень редко - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, нарушение функции печени. Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение, головная боль, бессонница. Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, сердцебиение, повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), седативных лекарственных средств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина - риск задержки мочи, сухости во рту, запора на фоне применения фенилэфрина. Глюкокортикостероиды - риск развития глаукомы при одновременном применении фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреномиметический, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан, залить 250 мл горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакетику 3 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 3 пакетика. Курс лечения не более 5 дней.
Передозировка
Симптомы (обусловленные парацетамолом): бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатонекроз. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля независимо от количества принятого препарата, но не позже, чем через 8-16 часов после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови. Антидоты - ацетилцистеин и метионин.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Следует прекратить прием данного средства и обратиться к врачу в следующих случаях: -аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица -сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта -синяки или кровоточивость -потеря зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой -ощущение сильного сердцебиения или увеличение ЧСС или нарушений сердечного ритма -затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы. Не следует принимать данное средство, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа. Прием данного лекарственного средства может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты. Перед приемом данного лекарственного средства необходима консультация врача в следующих случаях: прием метоклопрамида, домперидона (применяемых для устранения тошноты и рвоты) или колестирамина, используемого для снижения концентрации холестерина в крови прием препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина) тяжелых инфекционных заболеваниях (в т.ч. сепсиса) у пациентов с дефицитом глутатиона, т.к. на фоне приема парацетамола может увеличиться риск метаболического ацидоза, признаками которого являются нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся чувством нехватки воздуха (одышка), тошнота, рвота, потеря аппетита. Если пациент обнаруживает у себя эти, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Упаковка: По 5 г препарата в пакетик из ламината. По 5 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Олайнфарм, АО