Состав

Каждая диспергируемая таблетка содержит:

Активное вещество: нимесулид- 50/100 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал- 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 71.64/124.399 мг, коллоидная двуокись кремния - 5.00/4.00мг, желатинизированный крахмал 9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты - 2.00/3.00 мг. очищенный тальк - 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала 3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг)- 10.00 мг, стеарат магния - 1,50/2,50 мг, вода очищенная.

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые, суспензия для приема внутрь.

Описание

Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.

Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия.

Фармакодинамика

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания к применению

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.

Противопоказания

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Побочные действия

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения, гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

- дигоксином, фенитоином, и препаратами лития,

- диуретиками и гипотензивными средствами,

- другими НГТВС,

- антикоагулянтами,

- циклоспорином,

- метотрексатом,

- пероральными противодиабетическими средствами.

т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Способ применения и дозы

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.

10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг.

2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.

По 30 мл препарата во флакон из темного стекла, укупоренный навинчиваемой алюминиевой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.