Состав

Состав на один суппозиторий. Активное вещество: Нистатин 55,5 мг (250 000 ЕД)111,0 мг (500 000 ЕД) Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат  2,0 мг 2,0 мг (нипазол) лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг

Основа для суппозиториев: твердый жир достаточное количество до получения суппозитория массой 2,0 г

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Описание

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания к применению

Лечение кандидоза прямой кишки. Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Побочные действия

Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции. Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Способ применения и дозы

Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач. При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения - 7 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОСИНТЕЗ, ОАО