Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 18,8 мг, крахмал картофельный - 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг, тальк - 2,8 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,9 мг,

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний - от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок, средний - белого цвета и наружный - от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Действие

Противомикробное средство - оксихинолин

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией тяжелые заболевания печени дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации.

Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказано: беременность (III триместр), период лактации.

Применение у детей

противопоказано: детский возраст до трех лет

Побочные действия

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции.

В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Взаимодействие

При одновременном использовании с любыми тетрациклиновыми антибиотиками (Биомицин, Доксициклин, Тетрациклин и др.), Нистатином или Леворином, происходит усиление терапевтических эффектов обоих препаратов. Поэтому при необходимости одновременного применения тетрациклиновых антибиотиков, Нистатина, Леворина и Нитроксолина следует наполовину уменьшать их дозировку. Нитроксолин в сочетании с производными нитрофурана (Фурацилин, Фурагин, Фурадонин, Фуразолидон и др.) приводит к усилению побочного действия на нервную систему. Поэтому, во избежание отрицательного нейротропного эффекта, данные средства нельзя использовать совместно. Антацидные средства, содержащие магний (Маалокс, Алмагель), при одновременном приеме с Нитроксолином уменьшают его всасываемость и эффективность. Нитроксолин уменьшает всасывание налидиксовой кислоты, поэтому при их совместном использовании необходимо увеличение дозировки последней.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.

Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прим 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Форма выпуска

Для препаратов, произведенных на ОАО "Ирбитский химфармзавод": По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов. 5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона. 100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров). Для препаратов, произведенных на ООО "Авексима Сибирь": По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток в банку из полимерных материалов. По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока действия препарат не применять.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОАО "Ирбитский химфармзавод". ООО "Авексима Сибирь"