Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество:

нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,022 г, крахмал картофельный - 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,003 г, тальк - 0,003 г, кальция стеарат - 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.

Оболочка: сахароза (сахар) - 0,07866 г, магния гидроксикарбонат - 0,01717 г, повидон - 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00123 г, тальк - 0,00015 г, титана диоксид - 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый - 0,00054 г, воск - 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой - в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.

Противопоказания

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет - 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема, старше 5 лет - 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прим 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

УРАЛБИОФАРМ, ОАО