Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества нифедипин - 0,01 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магний стеариновокислый, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, - до получения таблетки массой 0,1 г.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской.

Фармакодинамика

Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.

Показания к применению

- Ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная)

- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

- Острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя) - кардиогенный шок - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.) - повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина - синдром слабости синусового узла - выраженная сердечная недостаточность - выраженный аортальный стеноз - идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз - беременность, период лактации - детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: Назначать с осторожностью больным: - с выраженной сердечной недостаточностью, - тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, - сахарным диабетом, - злокачественной артериальной гипертензией, - с нарушениями функции печени и/или почек - больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности "печеночных" трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.

Взаимодействие

- При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивйого эффекта возможно развитие сердечной недостаточности - при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови - в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов - одновременный прием циметидина, антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта - при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы - одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.

Особые указания

- При назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания - прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома "отмены" - во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя - с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО