Состав

Действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид,

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза 2910/5cP, магния стеарат,

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый ~ 3 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк)

Противопоказания

• реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3рецепторов в анамнезе,
• беременность и период лактации,
• детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют),
• повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT ), диспепсия, редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость, редко - тревога, беспокойство, головокружение,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди,

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд, редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко - кожная сыпь, отёк/отёк лица.

Прочие: очень редко - гриппоподобный синдром.

Взаимодействие

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз в сутки (при лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 C

Срок годности

3 года