Состав

Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 500 мг.

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Описание

Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Оксациллин - антибактериальное средство из группы полусинтетических пенициллинов. Оксациллин оказывает бактерицидное действие, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae,Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp.,Treponema spp. Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%. Период полувыведения препарата 30 минут. Время дос­тижения максимальной концентрации препарата в плазме - 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитиче­ской жидкости - 50%, желчи - 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке кро­ви. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% препарата после в/м введе­ния быстро выводится почками, с желчью - 10%.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу (главным образом стафилококками) (в том числе септицемия, пневмония, эмпиема, абсцессы, флегмоны, холецистит, пиелит, цистит, остеомиелит, послеоперационные раневые инфекции, инфицированные ожоги и т.д.). Препарат назначают также при смешанных инфекциях, когда одновременно имеются чувствительные и устойчивые к бензилпенициллину грамположительные микроорганизмы, бактериальном эндокардите. Нецелесообразно применять оксациллин при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину стафилококками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к оксациллину, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в том, случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности и лактации назначают только по "жизненным" показаниям. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

При введении оксациллина возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, эозинофилия) диспепсия (тошнота, рвота, диарея) псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз гепатотоксическое действие - чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. В этих случаях антибиотик отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Взаимодействие

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию) при одновременном применении с кальция фолинатом (антидот антагонистов фолиевой кислоты) может потребоваться более длительное его применение. Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким. Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности). Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Способ применения и дозы

Оксациллин применяют внутримышечно. Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 2-4 г, для детей новорожденных и недоношенных - 20-40 мг/кг. До 3 месяцев - 60-80 мг/кг, от 3 месяцев до 2 лет -1 г, от 2 до 6 лет - 2 г. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. При приготовлении растворов для внутримышечных введений во флакон с 500 мг оксациллина вливают 3 мл воды для инъекций. Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых формах заболевания (сепсис, септический эндокардит и другие) лечение может продолжаться от 2 до 6 недель.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

При бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях оксациллин следует применять с осторожностью, при необходимости одновременно назначать антигистаминные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 мг.

Упаковка: 500 мг активного вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств. 50 флаконов в коробку с вложением 10 инструкций по применению (для стационаров). 1, 5 или 10 флаконов в индивидуальную пачку с инструкций по применению. Упаковка в комплекте с растворителем - водой для инъекций. В комплект входят: а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл. Комплект укладывают в индивидуальные пачки из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОХИМИК