Состав

1 мл содержит:

активное вещество: окситоцин (окситоцин синтетический) 5 ME,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом хлоробутанолгидрата.

Фармакодинамика

Гормональное средство, олигопептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).

Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.

Практически лишен вазоконстрикторного и анти диуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. Эффект наступает через 1-2 мин при внутримышечном введении, длится 20-30 мин, при внутривенном - через 0,5-1 мин.

Фармакокинетика

Период полувыведения - 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%).

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода, переношенная, беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).

Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. на поздних сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки, для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания

Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор натрия хлорида, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.

Применение при беременности и кормлении грудью

В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах.

Побочные действия

У рожениц:

Со стороны половой системы, при больших дозах или повышенной чувствительности: гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами, риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая гипертония (в случае применения вазопрессорных препаратов), гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок, при слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота.

Со стороны водно-электролитного обмена: тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретическоий эффект окситоцина), протекающая с судорогами и комой возможна при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина, редко - летальный исход.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении - бронхоспазм, редко - летальный исход.

У плода или новорожденного:

Как следствие введения окситоцина матери - в течение 5 мин низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении - снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза, как следствие усиления сократительной активности матки - синусная брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода в результате асфиксии.

Взаимодействие

Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметиков.

В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериального давления.

Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Для возбуждения родовой деятельности: внутримышечно, по 0,5-2 ME (0,1-0,4 мл препарата), при необходимости повторяют инъекции через каждые 30-60 мин.

Стимуляция родовой деятельности: внутривенно капельно, 10 ME окситоцина на 1 л 5% раствора декстрозы, при развитии чрезмерных сокращений матки, замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и частоты сердечных сокращений плода.

Лечение неизбежного или незавершенного аборта: внутривенно капельно, 10 ME (2 мл препарата) окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений после аборта окситоцин вводят внутримышечно, по 3-5 ME (0,6-1 мл) 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, допустимо внутримышечное введение 10 ME (2 мл) сразу после отделения плаценты. Для лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят внутривенно капельно по 10-40 ME (2-8 мл) окситоцина, растворенного в 100 мл донорской крови.

При ведении родов в тазовом предлежании: 2-5 ME (0,4-1 мл).

Для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа) вводят в стенку матки в дозе 3- 5 ME (0,6-1 мл).

Передозировка

Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор натрия хлорида, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.

Особые указания

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Дальхимфарм